方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 美国药典（USP）盐酸多西环素片中有关物质分析要求 |
岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等，适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
LC-40高效液相色谱仪，建立了盐酸多西环素中有关物质分析的超高效液相色谱测定方法。方法采用Shim-pack Scepter C8-120（2.1 mm I.D.×50mm L.，1.9 µm），以甲醇-水（含磷酸二氢钾、EDTA·Na2、三乙胺，氢氧化钠调节pH=8.5）为流动相，0.6 mL/min的流速进行梯度洗脱，检测波长为350 nm。分析结果表明：该方法测定基线噪音良好，通过LabSolutions软件设置系统适应性考察，自动出具报告；标准溶液连续测定6次，多西环素峰面积的RSD为2.05%，仪器稳定性好。多西环素片剂测定结果显示多西环素与多西环素杂质A、多西环素杂质A与4-epi多西环素分离度均>1.5，满足测定需求。
文献贡献者
LC-MS/MS测定金属涂层包材双酚A单体迁移量
LC-MS/MS测定喹那普利中N-亚硝基喹那普利的含量
LC-MS/MS法测定化妆品中他克莫司和吡美莫司
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
