方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 国家药典委员会2019年3月发布的“关于复方氯唑沙宗片标准的公示”复方氯唑沙宗片检定方法征求意见稿。 |
岛津Nexera LC-40作为全新一代高效液相色谱仪，具有分析速度快、稳定性良好、结果准确度高的优势，使用功能上新增了预处理程序、流量控制设定、UV cut-off、i-PDeA等，适用于制药药检相关行业对药品质量控制和分析的检验检测工作。
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了复方氯唑沙宗片中有效成分含量测定的方法。该方法中，氯唑沙宗在0.3-300.0 µg/mL、对乙酰氨基酚在0.36-360.0 µg/mL线性范围内线性良好，相关系数均大于0.999。精密度实验中，氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的保留时间相对标准偏差为0.11-0.33%；峰面积的相对标准偏差为0.04-0.57%。供试品中氯唑沙宗标示量为101.3%，对乙酰氨基酚标示量为105.7%。实验结果表明，该方法能快速准确地测定复方氯唑沙宗片中有效成分的含量。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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