HPLC在硫酸羟氯喹质量分析中的应用

2020/08/24   下载量： 2 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 EP10.0及USP43

采用岛津超高效液相色谱系统，参考EP方法，硫酸羟氯喹与杂质C、杂质B和杂质C分离良好；采用岛津常规液相色谱系统，参考USP方法，对某市售硫酸羟氯喹片进行含量测定，结果分离度、重复性结果完全满足USP对于硫酸羟氯喹片含量测定的要求。

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配置单
方案详情

采用岛津超高效液相色谱系统，参考EP10.0方法，对硫酸羟氯喹中有关物质进行检测，结果表明硫酸羟氯喹与杂质C、杂质B和杂质C分离良好，分离度均大于3.0，满足EP方法中分离度要求；采用岛津常规液相系统，参考USP43方法，对某市售硫酸羟氯喹片进行含量测定，结果硫酸羟氯喹与磷酸氯喹分离度为3.728、硫酸羟氯喹峰面积RSD%为0.03%，结果完全满足USP对于硫酸羟氯喹片含量测定的要求。

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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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