方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>溶出度 |
参考标准 | 无 |
SNTR溶出度仪液相色谱联用系统测试结果与手动取样测试结果各个时间点溶出度结果一致。SNTR溶出度仪液相色谱联用系统采用取样、测试和报告处理全自动化处理模式,对比传统的手动取样、手动二级过滤,减少人为操作时间,降低人为操作误差。
本实验采用SNTR溶出度仪手动取样和溶出度仪液相色谱联用系统进行酒石酸美托洛尔片溶出度曲线测试,以进行两种操作模式一致性对比。实验结果显示,SNTR溶出度仪液相色谱联用系统测试结果与手动取样测试结果各个时间点溶出度结果一致,且溶出曲线拟合一致。传统的溶出度试验多采用手动取样、手动二级过滤,需要长时间人为操作,而SNTR溶出度仪液相色谱联用系统从取样、二级过滤、液相溶出度测定到溶出曲线报告生成整个试验流程全自动化处理,仅仅需要投入样品后,即可自动得到溶出曲线报告,极大减少人为操作时间,降低人为操作误差,保证数据准确可靠性。由此可见,SNTR溶出度仪液相色谱联用系统为药品溶出度试验全自动操作处理提供有利保障。
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