Nexera UC Prep应用于合成原料药的分析和制备

2020/10/30   下载量: 0

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应用领域 制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准

本文采用Nexera UC Prep超临界流体制备色谱系统,建立了针对合成原料药的快速分析和大规模制备纯化的方法。相较于HPLC常规分析,SFC具有分析速度快特点,在保证良好分离度情况下,SFC Prep增大流速和进样量,大大提升分析和制备效率,以满足合成原料药大规模制备纯化的目的。

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本文采用Nexera UC Prep超临界流体制备色谱系统,建立了针对合成原料药的快速分析和大规模制备纯化的方法。重复性实验结果显示,色谱峰的保留时间RSD%为0.18%,峰面积RSD%为1.8%,重复性良好。Nexera UC Prep对合成原料药的制备回收率为80.4%,且纯度合格。相较于HPLC常规分析,SFC具有分析速度快特点,在保证良好分离度情况下,SFC Prep增大流速和进样量,大大提升分析和制备效率,以满足合成原料药大规模制备纯化的目的。

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