方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 其他>其他 |
参考标准 | 《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》 |
本文介绍了岛津EZ电子万能试验机,遵循标准《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》,对预灌封注射器活塞滑动性能测试。本试验适用于材料开发、质量控制、产品性能调和等方面的应用。
预灌封注射器作为一种更高级别的药包材, 它不属于医疗器械, 而是作为药物包装系统组成。 预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用, 相比传统的”药瓶+注射器”的方式, 给制药企业和临床使用带来许多方面的优势。预灌封注射器主要有以下优点:安全可靠, 避免使用稀释液后反复抽吸,打开安瓿瓶时玻璃粉末落入瓶内, 减少交叉感染和二次污染机会, 减少许多意外的发生;减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费, 尤其对于昂贵的生化制剂。
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