方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2020版药典《0713 脂肪与脂肪油测定法》 |
本文建立了气相色谱仪检测供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成的分析方法。分析结果表明:仪器性能良好,理论塔板数和分离度等参数可满足2020版药典《0713 脂肪与脂肪油测定法》中脂肪酸组成测定部分对于系统适用性的要求,可用于分析药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸的组成。
本文建立了气相色谱仪检测供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成的分析方法。分析结果表明:仪器性能良好,理论塔板数和分离度等参数可满足2020版药典《0713 脂肪与脂肪油测定法》中脂肪酸组成测定部分对于系统适用性的要求。脂肪酸甲酯混合溶液重复进样6次,各组分保留时间相对标准偏差小于0.1%,峰面积相对标准偏差小于5%,重复性良好,可依据此方法进行脂肪酸组成的分析。
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