方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>光谱法 |
| 参考标准 | 无 |
本文利用岛津电感耦合等离子体发射光谱仪ICPE-9820测定了单抗药物中消泡剂的残留量，实验结果表明：硅元素的相关系数 r＞0.9997，检出限为0.035 mg /L，精密度好（RSD<1.5%），加标回收率为92.7%，该方法操作简便、快速，测试结果准确，可适用于测定蛋白类样品中消泡剂的残留量。
随着生物技术的不断革新，生物药行业也在快速发展，其中细胞培养技术作为生物药的一种生产方式也在不断迅速发展。在细胞培养过程中会产生大量的泡沫，进而对培养基中的细胞产生不利影响。为了消除泡沫带来的影响，生产时通常要把特定量的消泡剂加入其中来消除泡沫对培养液中的细胞所产生的不利影响。
消泡剂不仅对细胞的生理产生不利影响，也会影响人体健康，在消除泡沫的前提下应尽可能的减少消泡剂的用量。在对最终成品进行纯化过程中，要尽量去除消泡剂。在优化产品纯化工艺工程中，为了保证产品质量，需要对纯化的过程样以及最终产品进行消泡剂残留量的测定，从而确定最优的纯化工艺。。
本文使用岛津电感耦合等离子体发射光谱法测定了细胞培养液硅元素的含量，该方法操作简单，定量准确，可以满足对蛋白类样品中消泡剂的残留量的测定。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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