方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 全血/血清/血浆 |
| 检测项目 | 生化检验>药物及其代谢物 |
| 参考标准 | 中国药典2015年版生物样品定量分析方法验证指导原则 |
本文建立并验证了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定人血浆中特立帕肽的方法。人血浆样品采用固相萃取法进行前处理制备，取上清液进样分析，可在7 min内快速、准确地检测血浆中特立帕肽含量。本实验对方法选择性、线性范围、定量下限、精密度、回收率、基质效应、残留等项目均进行考察。结果表明该方法满足生物样品方法学验证要求，具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的特点，适合人血浆中特立帕肽含量的快速准确检测，可用于人体内特立帕肽浓度的测定及其人体药代动力学研究。
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定人血浆中特立帕肽的方法。该方法在7 min内完成人血浆中特立帕肽的检测，采用同位素内标法定量，方法定量下限0.1 ng/mL，线性范围0.1-300 ng/mL，相关系数在0.9975。选择性考察结果表明人空白血浆中没有对分析造成明显干扰的物质。方法中定量下限日内、日间精密度6.66%与7.15%，S/N平均值为30.63；低中高三水平质控浓度日内精密度2.77-4.39%，日间精密度4.91-6.73%，准确度89.0-113.5%；各浓度水平质控样品中特立帕肽回收率均大于76%，RSD小于8.6%，基质效应大于81%；稳定性实验结果显示样品在室温下放置4小时稳定。方法具有分析方法简单、分析速度快、灵敏度高、重复性好的特点，满足特立帕肽体内药物分析要求，为特立帕肽仿制药生物等效性评价提供快速准确的检测方法。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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