方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法, 质谱法 |
| 参考标准 | 无 |
本文利用GCMS-QP2020建立了环丙沙星药品中硫酸二甲酯含量的分析方法。该方法利用乙酸乙酯直接提取供试品中的硫酸二甲酯，大大简化前处理流程。同时实验结果表明：该方法线性良好；对高、中、低水平的标准溶液重复进样6针，保留时间和峰面积重复性良好。加标回收实验中，硫酸二甲酯回收率在82.14~ 110.27%之间，平行3份样品的峰面积RSD%值在1.23 ~8.09%之间，表明硫酸二甲酯回收及精密度良好。该方法为环丙沙星中硫酸二甲酯的检测提供很好的参考。
环丙沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物，具广谱抗菌活性，杀菌效果好而被广泛应用。硫酸二甲酯属高毒类物质，对眼、上呼吸道有强烈刺激作用，对皮肤有强腐蚀作用。可引起结膜充血、水肿、角膜上皮脱落，气管、支气管上皮细胞部分坏死，穿破导致纵膈或皮下气肿。此外，还可损害肝、肾及心肌等，皮肤接触后可引起灼伤，水疱及深度坏死。在有机合成中，可作为胺类和醇类的甲基化剂，在环丙沙星的合成过程中可由原、辅料引入。
本法采用乙酸乙酯对环丙沙星药品中的硫酸二甲酯进行直接提取，前处理方法操作简单，效率高，重现性好。
本文利用GCMS-QP2020,通过乙酸乙酯直接提取，建立了环丙沙星中硫酸二甲酯的检测方法。
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