方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典》2020版第四部通则0873 |
本文按照《中国药典》2020版第四部通则0873方法,使用岛津气相Nexis GC-2030建立了β-内酰胺类药物中2-乙基己酸的检测方法。该方法具有良好的线性、重复性和回收率,适用于β-内酰胺类药物中2-乙基己酸含量的测定。
本文利用岛津公司的Nexis GC-2030气相色谱仪,建立了β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的测定方法。该方法以3-环己丙酸为内标,在0.03~3mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数R2为0.9999,方法检出限为0.0015mg/mL。0.03和0.06mg/mL标准溶液分别连续进样6针,峰峰面积比RSD分别为1.15%和1.38%。 0.1、0.2与5.0mg/g三个浓度加标回收率分别为107.3%、102.8%、100.0%。该方法完全遵照《中国药典》2020年版四部0873 2-乙基己酸测定法,可以有效用于β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸的测定。
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