MethodTranfer在中药特征图谱HPLC与UHPLC方法转换中的应用

2021/04/20   下载量: 1

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应用领域 制药
检测样本 中药制剂
检测项目 特征图谱
参考标准 中药配方颗粒试点统一标准

采用岛津LabSolutions软件自带的方法转换利器MethodTranfer进行赤芍中药配方颗粒特征图谱的HPLC法与UHPLC法互相转换,该功能无需经过繁琐的计算即可一键进行方法的快速转换。转换后的结果同样符合赤芍配方颗粒试点统一标准的相关要求。

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本文以赤芍配方颗粒特征图谱分析为例,采用岛津LabSolutions软件自带的方法转换利器MethodTranfer进行HPLC法与UHPLC法互相转换,该功能无需经过繁琐的计算即可一键进行方法的快速转换。HPLC法转换成UHPLC法后,赤芍配方颗粒特征图谱分析时长由原来的60 min缩短至16.95 min,分析效率得到明显提高。在UHPLC条件下,芍药苷色谱峰的理论塔板数远大于3000,符合系统适用性要求;空白溶液在各特征峰位置处无明显色谱峰,不干扰特征图谱分析;对照药材参照物溶液连续进样6次,各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.026%~0.235%和0.272%~0.982%之间,仪器精密度良好;待测样品中指定特征峰的相对保留时间及相对峰面积均符合《赤芍(芍药)配方颗粒》公示稿标准规定,该UHPLC方法可用于赤芍配方颗粒公示稿标准的重现。另外,本实验以特征图谱分析中的赤芍对照药材为考察对象,HPLC法与UHPLC法中指定特征峰相对保留时间和相对峰面积的相对偏差分别在±2%和±3%以内,说明方法转换前后各特征峰的色谱保留行为基本一致。MethodTranfer可有效地用于HPLC法与UHPLC法转换,助力中药配方颗粒特征图谱分析。    


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