方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 无 |
有关使用反相模式进行药用肥皂中IPMP分析，比较了两种检测方法，并且探讨了高效化分析。此次分析的试样中均不含有羟苯丁酯，因此使用混合标准溶液确认IPMP与羟苯丁酯的分离后发现，使用Shim-pack GIST C18可以达到2以上的分离度。此外，荧光检出器比UV检测器高约20倍的灵敏度。并且UV检测器也可定量分析添加量达到下限浓度0.1%的样品，以及可以根据UV光谱将IPMP与其他组分分离确认。因此，分析时可以使用PDA检测器提高鉴定精度，使用荧光检测器进行高灵敏度分析。并且通过使用同系列的高效分析色谱柱，在确保分离的情况下，实现分析时间及流动相消耗量分别减少约50%和约40%。
2015年，欧洲化学品管理局（ECHA）停止销售含有三氯生的抗菌肥皂1)，2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）停止销售含有三氯生等19种组分的抗菌肥皂2)。日本厚生劳动省也追随这一措施，发出通知要求更换为替代产品3)。而替代产品所采用的具有代表性的组分即为异丙基甲基苯酚（IPMP）。
参考香料与化妆品测试标准，含有对羟基苯甲酸酯（羟苯丁酯）作为防腐剂的产品，使用反相色谱法（反相模式）可能出现IPMP与对羟基苯甲酸丁酯的色谱峰重叠的情况，推荐采用正相色谱法（正相模式）4)。但是，正相模式与反相模式相比不易使用。
本文使用Shim-pack™ GIST C18，在反相模式下分离这些组分能够达到2及以上的分离度。同时，通过荧光检测器可实现比UV检测器高约20倍的高灵敏度。此外，通过使用粒径2μm的高效分析色谱柱，实现与粒径5μm的色谱柱相比分析时间减少约50%，流动相消耗量减少约40%。
文献贡献者
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