ICPMS-2030测定蛋白药物中的杂质元素含量

2021/06/22   下载量: 2

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应用领域 制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准

元素线性关系及重复性好,定量准确,各元素的相关系数r>0.9995,加标回收率在92.5~107.7%之间,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足蛋白药物水针制剂中杂质元素的测定需求。

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药物中的元素杂质一直是药物质量控制的重点关注项目,元素杂质不仅对药品的稳定性、保质期产生不利影响,还会因为潜在的毒性引发药物副反应。本文通过水浴加热酸消解的方式对样品进行前处理,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了蛋白药物水针制剂中杂质元素的含量。操作简便快捷,元素线性关系及重复性好,定量准确,各元素的相关系数r>0.9995,加标回收率在92.5~107.7%之间,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足蛋白药物水针制剂中杂质元素的测定需求。    


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