方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 生物药品原料 |
| 检测项目 | 含量测定 |
| 参考标准 | 无 |
本文建立了高效液相色谱LC-20Ai直接进样，岛津ICPMS-2030系列测试细胞培养液中多元素含量的方法。实验结果表明：各个元素线性系数均大于0.9993，方法检出限在0.042~0.90 μg/L之间，加标回收率在87%~106%之间，该方法适用于样本量少的细胞培养液中多元素含量的快速分析。
培养基中无机元素的变化，对细胞生长会产生一定影响，如细胞生长形态、分裂速度等。严格把控培养基中无机元素含量，优化细胞培养工艺对于提高蛋白类药物的产率，保证细胞培养批次之间的一致性、稳定关键质量属性等因素至关重要。使用ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪和LC-20Ai联用系统的微量进样模式分析细胞培养液样品，该方法进样量少，可对稀有样品进行分析，同时可以降低锥口积盐。高灵敏度氦气碰撞模式测定可有效消除由于复杂基体引起的多原子离子干扰。结果表明该方法线性相关系数良好，灵敏度高，准确度高，可实现对细胞培养液中多元素含量的快速分析。
文献贡献者
气相色谱（PDHID检测器）测定高纯氢气中杂质含量
试验机应用文集 ——高分子与复合材料分册
制备色谱系统 应用文集
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