超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法检测美罗培南中的遗传毒性杂质NDMA

2021/06/22   下载量： 1 次

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应用领域 化药/中药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 特殊物质和基团
参考标准 无

本方法线性范围宽、重复性好、准确度高、前处理简单，适合用于遗传毒性杂质NDMA的定量检测。建立了一种使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪检测美罗培南原料药中遗传毒性杂质NDMA的方法

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本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪检测美罗培南原料药中遗传毒性杂质NDMA的方法。本方法采用外标法定量，定量限为0.02   ppm，线性相关系数大于0.999。对1 ng/mL的标准溶液重复进样六针，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.08 %和5.51   %。美罗培南原料药三个不同浓度样品加标回收率在91.9~107.8%之间，平行处理三次的相对标准偏差在1.89~5.12%之间。    


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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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