方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 特殊物质和基团 |
参考标准 | 无 |
该方法校准曲线的相关系数均在0.998以上。0.2 ng/mL对甲苯磺酸甲酯标准溶液平行测定6次,保留时间和峰面积的RSD%分别为0.365%和4.000%,重现性良好。对于加标浓度为0.5 ng/mL,50 ng/mL和150 ng/mL的样品,各平行测定3次,加标回收率在94.8% -101.75%之间。该方法具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的优势
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-20ADXR和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定药物中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯的残留方法。该方法校准曲线的相关系数均在0.998以上。0.2 ng/mL对甲苯磺酸甲酯标准溶液平行测定6次,保留时间和峰面积的RSD%分别为0.365%和4.000%,重现性良好。对于加标浓度为0.5 ng/mL,50 ng/mL和150 ng/mL的样品,各平行测定3次,加标回收率在94.8% -101.75%之间。该方法具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的优势,可用于药品中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯的残留检测。
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