超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定药物中对甲苯磺酸甲酯的含量

2021/06/24   下载量： 6 次

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 其他
检测项目 特殊物质和基团
参考标准 无

该方法校准曲线的相关系数均在0.998以上。0.2 ng/mL对甲苯磺酸甲酯标准溶液平行测定6次，保留时间和峰面积的RSD%分别为0.365%和4.000%，重现性良好。对于加标浓度为0.5 ng/mL，50 ng/mL和150 ng/mL的样品，各平行测定3次，加标回收率在94.8% -101.75%之间。该方法具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的优势

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本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-20ADXR和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定药物中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯的残留方法。该方法校准曲线的相关系数均在0.998以上。0.2   ng/mL对甲苯磺酸甲酯标准溶液平行测定6次，保留时间和峰面积的RSD%分别为0.365%和4.000%，重现性良好。对于加标浓度为0.5   ng/mL，50 ng/mL和150 ng/mL的样品，各平行测定3次，加标回收率在94.8%   -101.75%之间。该方法具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的优势，可用于药品中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯的残留检测。    


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岛津企业管理（中国）有限公司
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