GC-MS法测定缬沙坦药品中5种N-亚硝胺含量

2021/07/12   下载量： 3 次

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应用领域 化药/中药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准 无

本文采用岛津GCMS-QP2020 NX建立了缬沙坦药物中5种N-亚硝胺类物质的检测方法。该方法简便快捷，为缬沙坦药品中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。

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本文利用GCMS-QP2020   NX气相色谱质谱联用仪建立了缬沙坦药品中NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA含量的检测方法。在2~1000   ng/mL浓度范围内5种物质线性关系良好，线性相关系数均大于0.999。取浓度为5   ng/mL标准溶液连续进样6针，峰面积RSD%均小于5.5%。实际样品中检出了NEIPA与NDBA两种物质，三个浓度水平加标回收率为84.9~103.8   %。该方法为缬沙坦中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。    


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岛津企业管理（中国）有限公司
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