方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 | 无 |
建立了采用2%硝酸直接稀释脂肪乳注射液,使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定铝元素含量的方法。方法灵敏度高,结果准确可靠,能够快速分析脂肪乳注射液中铝元素的含量,为人体用药提供安全的保障。
建立了采用2%硝酸直接稀释脂肪乳注射液,使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定铝元素含量的方法。实验结果表明,该方法标准曲线线性良好(r>0.99995),方法检出限为0.6 μg/L,不同浓度加标回收率在101.1%~118.4%之间,测定结果准确,满足ICH Q3D的要求,样品连续测定6次的RSD为3.3%,重复性良好,适用于脂肪乳注射液中铝元素含量的测定。
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