方案摘要
方案下载应用领域 | 石油/化工 |
检测样本 | 硅橡胶 |
检测项目 | 生化检验 |
参考标准 | YY/T 1555.2-2018 《硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求》 |
本文参考《YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物寡聚硅氧烷类物质测定方法》,采用岛津气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX,建立了无源外科植入物人工乳房中寡聚硅氧烷类物质测定方法。该方法以丙酮超声提取,过0.45 µm有机滤膜,经气相色谱质谱联用仪分析。在1~50 µg/mL浓度范围内,标准曲线相关系数均大于0.999,线性良好。浓度为 1 µg/mL标准品连续进样6次,峰面积相对标准偏差(RSD%)均小于8.1%,重复性良好。本方法可用于无源外科植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定。
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪建立了测定无源外科植入物中寡聚硅氧烷类物质的方法。在1~50 µg/mL浓度范围内,标准曲线线性良好,相关系数均大于0.999。取浓度为 1 µg/mL标准品连续进样6次,峰面积相对标准偏差(RSD%)均小于8.1%,重复性良好。在5 mg/kg加标水平下,寡聚硅氧烷类物质回收率在62.7~103%之间。本方法准确,精密度高,适用于无源外科植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定。
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