气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中6种杂质含量

2021/11/21   下载量: 1

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应用领域 制药
检测样本 表面活性剂
检测项目 化合物发现
参考标准 /

本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪,建立了药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇6种杂质的测定方法。在5~100 μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999。5 μg/mL标液连续进样6针,峰面积比RSD%均小于3 %。加标回收率在88.1~110.8 %之间。该方法准确、可靠,可以应用于药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇的检测。

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本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪,建立了药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇的测定方法。方法显示在5~100 μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数R均大于0.9995 μg/mL标液连续进样6针,峰面积比RSD%均小于3 %250 μg/g浓度加标回收率在88.2~110.8 %之间。方法具有良好的线性、重复性和回收率,适用于药用辅料聚山梨酯806种杂质的检测。


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