方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 含量测定 |
参考标准 | 无 |
本文利用岛津生物兼容液相色谱系统(Nexera Bio)和弱阳离子交换技术(WCX),建立了单抗样品的电荷异质性分析方法。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗酸性和碱性变异体与主峰分离度良好,方法简单、稳定、可靠,供相关行业参考。
本实验建立了一种使用岛津生物兼容液相系统(Nexera Bio)结合SHIMEN Ankylo WCX色谱柱进行单抗样品电荷异质性分析的方法。空白溶剂无干扰,在盐梯度条件下,贝伐珠、曲妥珠、帕妥珠单抗酸性峰、碱性峰与主峰分离良好。方法简单、易用,可应用于单抗样品电荷异质性的测试
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