生物兼容液相在单抗样品电荷异质性分析中的应用

2021/11/21   下载量: 1

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准

本文利用岛津生物兼容液相色谱系统(Nexera Bio)和弱阳离子交换技术(WCX),建立了单抗样品的电荷异质性分析方法。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗以及帕妥珠单抗酸性和碱性变异体与主峰分离度良好,方法简单、稳定、可靠,供相关行业参考。

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实验建立了一种使用岛津生物兼容液相系统(Nexera Bio)结合SHIMEN Ankylo WCX色谱柱进行单抗样品电荷异质性分析的方法。空白溶剂无干扰,在盐梯度条件下,贝伐珠、曲妥珠、帕妥珠单抗酸性峰、碱性峰与主峰分离良好。方法简单、易用,可应用于单抗样品电荷异质性的测试

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