方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>质谱法 |
参考标准 | 心可舒胶囊补充检验方法第58号公告之检测方法(BJY201905) |
本文参考国家药监局发布的心可舒胶囊补充检验方法第58号公告之检测方法(BJY201905),建立一种使用岛津超高效液相色谱仪-三重四极杆质谱仪检测心可舒胶囊中人参皂苷Rb3含量的方法。该方法采用外标法定量,线性良好,相关系数为0.9996;灵敏度高,仪器检出限为0.4 ng/mL,低于检测方法(BJY201905)的判定浓度点(4.0 ng/mL);在精密度上,三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.03~0.04%和2.30~3.94%之间,仪器精密度良好;在判定浓度点的加标回收率为67.5%。该方法灵敏可靠,可为心可舒胶囊中Rb3含量的检测提供参考。
本文建立一种使用岛津超高效液相色谱仪-三重四极杆质谱仪检测心可舒胶囊中人参皂苷Rb3含量的方法。该方法线性良好,相关系数0.9996,同时灵敏度高,仪器检出限为0.4 ng/mL,低于检测方法的判定浓度点(4.0 ng/mL);在精密度上,三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.03~0.04%和2.30~3.94%之间,仪器精密度良好;在判定浓度点(4.0 ng/mL)加标回收率为67.5%。该方法灵敏可靠,可为相关行业人员提供方法参考。
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