方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 软膏基质 |
检测项目 | 含量测定>色谱法, 质谱法 |
参考标准 | 无 |
本文使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)对药物辅料脂肪乳中重金属元素含量进行了测试。该方法操作简单,分析速度快,灵敏度高,可以对多元素含量进行同时测定。各元素不同浓度加标回收率在99~113%之间,满足美国药典USP233对方法准确度验证规定70~150%的回收率要求,各元素连续6次0.5倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于3%。
本文使用微波消解处理样品、岛津 ICPMS-2030 系列电感耦合等离子体质谱仪测定了药物辅料脂肪乳重金属元素的含量,验证了岛津ICP-MS产品在药物辅料中重金属元素测定中的适用性。各元素不同浓度加标回收率在99~113%之间,满足美国药典USP233对方法准确度验证规定70~150%的回收率要求,各元素连续6次1.0倍限值浓度加标样品测定结果RSD小于3%,该方法操作简便、分析速度快,灵敏度高,适用于药物辅料等样品中重金属元素含量的测试。
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