方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 预防类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>质谱法 |
参考标准 | 无 |
本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测疫苗中卡那霉素抗生素残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白,离心滤过后上机分析。采用外标法定量,在0.5~100 ng/mL范围内,相关系数大于0.997。LOQ基质标液0.5 ng/mL连续6次进样保留时间RSD%小于0.4%,峰面积的RSD为5.06%,仪器精密度良好。三个浓度样品加标回收率在90.10~101.50%之间,每个浓度平行处理三次,测试结果的RSD在0.65~2.38%之间;该方法稳定可靠,可为疫苗及生物制品中卡那霉素抗生素残留测定提供参考。
本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045测定疫苗中卡那霉素抗生素残留的方法。并使用本方法对A群C群脑膜炎球菌多糖结合物原液样品进行检测,并未检出卡那霉素抗生素残留。本方法快速、灵敏、准确,适用于疫苗及生物制品中卡那霉素抗生素的检测和监控。
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