方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 预防类生物药品 |
检测项目 | 含量测定>光谱法 |
参考标准 | 无 |
使用岛津公司ICPE-9820电感耦合等离子体发射光谱仪开发了某疫苗中铝佐剂和硫柳汞同时测定方法,该方法Al和Hg元素方法检出限为0.42 mg/L和1.40 mg/L,测定灵敏度高。该方法能识别疫苗中微量添加的硫柳汞,比较不同厂家不同批次某疫苗中铝佐剂和硫柳汞含量细微差异,从而评价工艺的差异及稳定性。样品测定结果显示,5个厂家共计15批次疫苗中铝佐剂和硫柳汞均符合2020版《中国药典》要求,各厂家不同批次铝佐剂含量一致性良好,但硫柳汞含量呈现明显差异。该方法灵敏高,稳定性好,检测效率高,适用于疫苗中铝佐剂和硫柳汞的同时测定。
使用岛津公司ICPE-9820电感耦合等离子体发射光谱仪开发了某疫苗中铝佐剂和硫柳汞同时测定方法,该方法Al和Hg元素方法检出限为0.42 mg/L和1.40 mg/L。该方法灵敏度高,准确度高,可快速检测出某疫苗中铝佐剂和硫柳汞含量,比较不同厂家不同批次某疫苗中铝佐剂和硫柳汞含量细微差异,从而评价工艺的差异及稳定性。该方法同时测定铝佐剂和硫柳汞,检测效率高,适用于疫苗中铝佐剂和硫柳汞的测定。
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