方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 无 |
本报告中介绍了一个使用示例，即如何采用高效液相色谱仪NexeraTM系列产品和高效液相色谱质谱分析仪LCMS-2050所组成的系统来分析孟鲁司特钠中的杂质。孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，收载于日本药典第十七修订版中。在本项测定中，不仅确认了杂质的分子量，还使用源内CID进行了结构分析。
采用单四极杆质谱仪LCMS-2050，可以确定药品中所含主要成分和杂质的分子量。此外，通过源内CID，在不使用LC/MS/MS的情况下，也可进行化合物的结构分析。本流程也适用于其他领域产品的痕量杂质分析。
文献贡献者
试验机应用文集 ——高分子与复合材料分册
制备色谱系统 应用文集
锂离子电池分析检测应用文集 （第二版）
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