使用LabSolutions MD优化药品中的离子分析条件

2022/10/02   下载量: 0

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>质谱法
参考标准

本文将介绍使用离子排阻色谱法,对经常被用作药品抗衡离子有机酸的甲酸、乙酸、富马酸和马来酸进行分析的示例。此次,我们使用分析方法开发支持软件LabSolutionsTM MD和一体型高效液相色谱仪LC-2050C 3D,通过绘制设计空间,将各成分在综合改变各种参数时的变化进行可视化,并对分析条件进行了优化。

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我们使用LabSolutions MD研究了4种有机酸的分析条件。通过使用多个参数,峰洗脱顺序发生变化的成分也自动完成了峰的鉴定。此外,通过绘制设计空间,能够直观掌握各种参数变化对分离度的影响,并可确认最佳分析条件。因此,可以根据科学依据对分析条件进行优化,而无需依赖分析员的经验和直觉。


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