方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《中国药典(2020年版)》 |
本文参考《中国药典(2020年版)》的相关条件,采用岛津Essentia IC-16离子色谱仪对阿仑膦酸钠片中阿仑膦酸含量进行测定。实验结果显示:对100 mg/L、400 mg/L对照品溶液重复进样6次,阿仑膦酸色谱峰保留时间和峰面积的RSD为0.01-0.02 %和0.29%-0.32%,仪器精密度良好;以外标法定量,阿仑膦酸线性范围为20-1000 mg/L,线性相关系数大于0.999,准确度在93.1-103.0%之间;对阿仑膦酸钠片样品进行加标回收实验,回收率在96.8-102.7%之间。本方法准确度高,重复性好,适合阿仑膦酸钠片中阿仑膦酸的含量的快速测定。
本文参考《中国药典(2020年版)》阿仑膦酸测定的相关条件,采用岛津Essentia IC-16离子色谱仪建立阿仑膦酸钠片中阿仑膦酸的含量测定方法。线性、精密度及加标回收率试验结果均显示本方法可用于阿仑膦酸钠片中阿仑膦酸含量的测定,供相关检测人员参考。
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