方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药配方颗粒 |
检测项目 | 特征图谱 |
参考标准 | 《青葙子配方颗粒》 |
本文采用岛津Nexera LC-40 XS超高效液相色谱仪联合蒸发光散射检测器ELSD-LT Ⅲ,参考国家药典委员会发布的《青葙子配方颗粒》统一试点标准公示稿中的样品前处理过程及流动相条件,对青葙子配方颗粒特征图谱进行了分析。实验结果显示:空白溶液在9个特征峰位置处无明显色谱峰,不干扰特征图谱分析;供试品溶液连续进样5次,各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.102%~0.423%和0.242%~0.941%之间,仪器精密度良好;待测样品特征图谱中呈现出与参照物特征图谱对应的9个特征峰,各特征峰的相对保留时间与标准规定值的偏差不大于-3.66%,符合公示稿要求偏差在±10%之内的规定。
采用岛津Nexera LC-40 XS超高效液相色谱仪及ELSD-LT Ⅲ检测器,能准确地重现《青葙子配方颗粒》统一试点标准方法,实验结果均符合公示稿标准要求,可以可靠地用于青葙子配方颗粒特征图谱分析实验。
LC-MS/MS测定金属涂层包材双酚A单体迁移量
LC-MS/MS测定喹那普利中N-亚硝基喹那普利的含量
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