方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 《根痛平片中松香酸检查项补充检验方法》(BJY 202101) |
本文参照国家药品监督管理局2021年第47号通告《根痛平片中松香酸检查项补充检验方法》(BJY 202101),使用高效液相色谱仪对根痛平片中松香酸进行测定。实验结果表明,对照品的理论塔板数17,003,大于2000,系统适应性满足检测要求;样品中松香酸的检出限为0.05 μg/mL(0.005%),定量限为0.15 μg/mL(0.015%),可满足检测要求。
本文采用岛津LC-PDA高效液相色谱二极管阵列检测系统,建立了根痛平片中违规使用松香酸的定性确认方法。试验证明,该方法基于色谱保留时间以及UV光谱图定性,选择性强,准确度高,可有效地检测根痛平片中的松香酸,供相关行业参考。
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