高效液相色谱法用于千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定

2022/12/21   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药配方颗粒
检测项目 含量测定>多糖
参考标准 《千年健配方颗粒》(编号粤PFKL20210251)

本文建立了使用岛津高效液相色谱仪快速测定千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定分析方法。本方法参考广东省中药配方颗粒质量标准《千年健配方颗粒》(编号粤PFKL20210251)含量测定项下色谱条件,以蒸发光散射检测器,采用Shim-pack Scepter Diol-HILIC-120 色谱柱在10 min内完成千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定。在本色谱系统下,蔗糖的理论塔板数大于3000,满足系统适用性要求;蔗糖对照品溶液连续进样6针,保留时间和峰面积的RSD分别为0.07%和1.06%,仪器精密度良好;平行6次加标回收率试验,蔗糖的回收率为98.15%,方法准确性良好。采用ESLD-III蒸发光散射检测器,蔗糖的定量限达0.004 µg。在采用蒸发光散射检测器的条件下,本实验结果完全满足千年健配方颗粒中蔗糖含量的测定要求,ESLD-III蒸发光散射检测器可为蔗糖或其他类似化合物检测的提供另一种选择。

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本文建立了使用岛津Nexera XS液相色谱仪连接ELSD-III蒸发光散射检测器建立了10分钟内快速测定千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定方法。该方法重复性好、准确度和灵敏度高,实验结果满足《千年健配方颗粒》(编号粤PFKL20210251)中蔗糖含量的测定要求,ELSD-III蒸发光散射检测器可为蔗糖或其他类似化合物检测的提供另一种分析选择。

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