尺寸排阻色谱法分析右旋糖酐铁分子量及分子量分布

2023/02/20   下载量： 3 次

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目
参考标准 《中国药典》2020年版

本文建立了一种尺寸排阻色谱法测定右旋糖酐铁分子量及分子量分布的方法。样品经尺寸排阻色谱柱分离，GPC再解析软件分析，窄分布标样三次回归曲线校正，依据保留时间对分子量进行计算。结果显示，系统适应性满足法规要求，在峰位分子量Mp2700~64650范围内，校准曲线相关系数R>0.999，实测样品重均分子量Mw=6727，数均分子量Mn=4839。方法简单、易操作，可供相关行业参考。

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本文使用岛津高效液相色谱仪建立了一种右旋糖酐铁分子量及分子量分布的测定方法。样品参照《中国药典》2020年版条件进行上机分析，系统适应性结果满足要求，分子量校准曲线线性良好，R>0.999，实测右旋糖酐铁重均分子量Mw=6727，数均分子量Mn=4839。该方法简便，易操作，可供相关行业参考。


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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司
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