方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>其他 |
参考标准 | 2020版《中国药典》 |
本文参考2020版《中国药典》厄贝沙坦中叠氮化物含量测定要求,使用岛津IC-16搭建了二维离子色谱系统并建立对应离子色谱分析方法。该方法在0.04 – 1.00 mg/L浓度范围内叠氮化物线性关系良好,相关系数r大于0.999。将低、中、高浓度对照品重复进样6次,保留时间RSD值在0.016% - 0.031%之间,峰面积RSD值在0.425% - 1.062%之间,仪器精密度良好。准确度在90.7% - 95.0%之间。实验结果表明,该方法能稳定、准确地测定厄贝沙坦中叠氮化物含量。
采用岛津公司IC-16离子色谱仪,参考2020版《中国药典》建立了二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮根含量的方法。该方法线性关系良好,相关系数r大于0.999,精密度、准确度均符合标准,可以为厄贝沙坦中叠氮根杂质含量测定提供参考。
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