方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 遗传>基因 |
| 参考标准 | / |
本文建立了一种使用岛津高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量的新方法。样品以50%甲醇水溶液溶解定容，滤过后上机分析。采用外标法定量，在1~500 µg/L范围内，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.05~0.07%和0.37~1.26%之间。该方法灵敏可靠，4-氯苯胺定量限为1 ppm，远低于浓度限度值17 ppm；三个浓度样品加标回收率在93.1~97.4%之间；残留实验结果为阴性，可为扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量测定提供参考。
本文建立了一种使用高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050定量测定扑热息痛片中4-氯苯胺遗传毒性杂质的新方法。本方法线性范围宽、灵敏度高、重复性好、准确度高、前处理简单，可实现扑热息痛中痕量遗传毒性杂质4-氯苯胺的高灵敏度、快速检测。
文献贡献者
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