方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药新药研发 |
检测项目 | |
参考标准 | / |
本实验采用岛津方法开发系统,结合LabSolutions MD软件,对酒石酸美托洛尔有关物质有效分离进行了方法开发。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计(DoE)分析样品,使用峰追踪(i-PeakTracer)功能自动识别色谱峰,对设计空间进行精确构建,从而开发出稳健可靠的综合分析方法,界面直观可视,即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭。
本文使用基于AQbD理念的LabSolutions MD软件开发酒石酸美托洛尔有关物质的分析方法,为HPLC的方法开发提供了新的思路。峰追踪功能通过使用多个参数,对不同分析条件的数据实现了色谱峰的自动鉴定。通过绘制设计空间,可以直观地掌握各种参数变化对分离度的影响,并且可以给出最佳分析条件,预测出该条件下的色谱图。LabSolutions MD软件基于科学方法的工作流程,能够开发研究出不依赖经验的综合分析方法。
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