方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 生物药品药物研发 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | / |
以反义寡核苷酸等为代表的核酸药物通过作用于细胞内外的靶点（基因、蛋白等）发挥药效。核酸药物是通过化学合成生产的，但在其合成过程中会引入错误长度的产物以及保护基团等多种杂质，因此，如何正确分离含有杂质的大量寡核苷酸是一大挑战。LC分析中，反相离子对色谱法（RP-IP）是一种分离具有电荷的物质时常用的分离模式。在RP-IP中，分离模式会因为用于流动相的离子对试剂添加浓度以及有机溶剂成分的不同而发生变化，但是，变化的行为取决于寡核苷酸链长、碱基组成和修饰键的有无等，因此，针对每个目标序列分别进行分离优化尤为重要。本文介绍使用分析方法开发辅助软件LabSolutions MD，针对具有不同链长和修饰键的寡核苷酸及相关杂质，分别通过筛选和优化阶段，高效地实现寡核昔酸和相关杂质的最佳分离。
在寡核苷酸的分析中，分离度随着添加到流动相中的HFIP以及离子对试剂的浓度、有机溶剂成分、柱温箱温度以及梯度程序等各种LC参数的不同而发生变化。另外，变化的行为取决于寡核苷酸链长、碱基组成和修饰键的有无等，因此，需要针对每个目标序列分别进行分离优化。另一方面，针对各目标序列分别进行全面分析，解析所获得的庞大的数据，搜索最佳条件都需要耗费大量的工作量。使用LabSolutions MD时，可自动创建实验设计和制备流动相，另外，在分析方面，可实现峰追踪的自动化，通过设计空间高效地搜索最佳条件。如本文的所示，通过LabSolutionsMD与惰性UHPLC系统NexeraXSinert、Shim-packScepterClaris（惰性柱）、单四极杆质谱仪LCMS-2050的组合，可以提高寡核苷酸分析方法开发工作流程的效率。
文献贡献者
革故鼎新 新污染物特色方案精选
骨内牙种植体动态疲劳试验
机器学习预测饼干感官评价值
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
