方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 中药配方颗粒 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 《赤芍（芍药）配方颗粒》 |
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，参考《赤芍（芍药）配方颗粒》公示稿中的色谱条件，对赤芍配方颗粒特征图谱进行分析。实验结果显示：在本系统下，芍药苷色谱峰的理论塔板数远大于3000，符合系统适用性要求；空白溶液在各特征峰位置处无明显色谱峰，不干扰特征图谱分析；对照药材参照物溶液连续进样6次，各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.027%~0.263%和0.223%~1.304%之间，仪器精密度良好；待测样品特征图谱通过LabSolutions CS网络化软件Multi-Data Report功能进行自动计算和结果判定，并在批处理样品分析结束后自动出具报告结果，待测样品中指定特征峰的相对保留时间及相对峰面积均符合公示稿标准规定。此外，本实验采用LabSolutions软件自带的同时注入（Co-injection）功能，在不影响灵敏度的情况下轻松解决溶剂效应问题。另外，通过多项实验发现对照药材参照物中的峰2可能非公示稿中标识的原儿茶醛，本文对此结果进行了原因分析和讨论。
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，参考《赤芍（芍药）配方颗粒》公示稿中的色谱条件，对赤芍配方颗粒特征图谱进行了分析。实验结果显示在本液相色谱系统符合赤芍配方颗粒特征图谱分析各项要求。同时，本实验利用LabSolutions CS网络化软件Multi-Data Report功能，对指定特征峰的相对保留时间和相对峰面积进行自动计算并快速出具特征图谱结果评价报告，大大简化了分析流程。针对实验中出现的溶剂效应问题，采用LabSolutions软件自带的同时注入（Co-injection）功能，在不影响灵敏度的情况下轻松获得良好色谱峰形。此外，本文通过实验发现对照药材参照物中的峰2可能非公示稿中标识的原儿茶醛，并对此结果进行了原因分析和讨论。
文献贡献者
LC-MS/MS测定金属涂层包材双酚A单体迁移量
LC-MS/MS测定喹那普利中N-亚硝基喹那普利的含量
LC-MS/MS法测定化妆品中他克莫司和吡美莫司
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