方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>纯度 |
参考标准 | / |
本文建立了高效液相色谱仪分析药物涂层球囊提取液中紫杉醇的分析方法。结果表明:仪器定量限低于0.02 μg/mL; 10.01-200.12 μg/mL浓度范围内,校准曲线线性良好,相关系数为0.9999;100.99 μg/mL标样连续6针测试结果显示,紫杉醇保留时间和峰面积RSD值分别不高于0.14%和0.10%,仪器精密度良好;药物涂层球囊提取液样品加标(50 μg/mL紫杉醇)平行测定三次,平均回收率为105.1%,相对标准偏差为3.04%,回收率良好。该方法快速简单,灵敏度高,重复性和回收率好,适合药物涂层球囊提取液中紫杉醇含量的检测。
本文采用岛津高效液相色谱仪建立了药物涂层球囊提取液中紫杉醇的分析方法,该方法快速简单,灵敏度高,线性、重复性,加标回收率良好。并使用该方法对10批样品进行含量检测。实验表明,该方法满足适合药物涂层球囊中紫杉醇含量的检测。
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