方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | / |
本文建立了使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测定普萘洛尔中的N-亚硝胺普萘洛尔杂质。该方法在7 min内完成测试。方法学结果表明，N-亚硝胺普萘洛尔物质在0.1~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.01 ng/mL。0.2 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0..29 %和2.43%之间。1 ng/mL和20 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试，平均回收率为95.63-102.55%，相对标准偏差为1.95-2.32%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析普萘洛尔中N-亚硝胺普萘洛尔杂质的含量。
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测定普萘洛尔中基因毒性杂质N-亚硝胺普萘洛尔含量的方法。该方法可将N-亚硝胺普萘洛尔同主成分完全分离开，在7 min内完成测试。方法学考察中，线性、灵敏度、精密度和加标回收率均满足检测需求，可适用于普萘洛尔中基因毒性杂质N-亚硝胺普萘洛尔的检测。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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