HPLC-ELSD测定泊洛沙姆中聚丙二醇残留量

2023/12/05   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药新药研发
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 /

本文采用岛津高效液相色谱建立了泊洛沙姆中聚丙二醇(PPG2000)的定量方法。该方法中,PPG2000在20~1000 μg/mL线性范围内线性良好,线性相关系数为0.9993。精密度实验中,50 μg/mL标准溶液保留时间RSD为0.27%,峰面积RSD为3.90%,重复性佳。空白样品加标实验中,PPG2000和泊洛沙姆基质实现基线分离,1.25和12.5 µg/mg加标回收率分别为102.5%和94.1%,回收率高。实验结果表明,该方法能快速准确地定量分析泊洛沙姆中聚丙二醇含量。

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本文采用岛津高效液相色谱仪联合蒸发光散射检测器ELSD-LT III建立了泊洛沙姆中聚丙二醇(PPG2000)定量方法。该方法中,PPG2000峰形尖锐平滑,20~1000 µg/mL浓度范围内,线性相关系数为0.9993。样品加标实验中,基质对目标化合物无干扰,1.2512.5 µg/mg加标回收率分别为102.5%94.1%,回收率高。


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