方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | / |
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。
本文使用岛津HPLC方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀有关物质测定进行了方法开发。在LabSolutions MD软件的使用了峰追踪、设计空间构建、方差分析等功能，获得了最佳分析条件。与2020版《中国药典》阿托伐他汀钙片检查项下有关物质测定方法相比，液相质谱溶剂兼容性更高，分析时间也大大缩短。Labsolutions MD软件为分析方法开发的工作流程提供支持，确保方法稳定、数据可靠。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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