方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | 含量测定>其他 |
| 参考标准 | / |
在药物制剂研究中，辅料有赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是需要重要研究的对象，通过测定药物总有机碳含量，可间接得到辅料总有机碳含量，为辅料研究提供支持。本文使用总有机碳分析仪TOC-L CPH测定了右旋糖酐铁口服溶液中总有机碳含量，可间接计算得到辅料含量。
使用总有机碳分析仪TOC-L CPH测定了右旋糖酐铁口服液中的有机碳含量，测定结果稳定，重复制样测定结果平均值的RSD为1.05%，准确度高，不同稀释倍数测得样品含量的RSD为1.06%，加标回收率为100.5%。在模拟右旋糖酐铁口服液的测定中，辅料的测试准确度为97.45%，通过计算得到的药物中辅料含量准确可靠。此方法适用于注射液、口服液及可溶于水的其它制剂中辅料含量的测试，在药物生产过程中对产品进行品质管控。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
