方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 生化检验>其他 |
| 参考标准 | / |
广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械，有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试，而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试，会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看，国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格，标准涉及众多分析仪器，植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广，仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多，而液相色谱，光谱等也均有相当比例使用。
岛津根据客户需求和行业发展趋势，推出了《医疗器械检验应用手册》。本手册根据检验项目的种类，分成5个章节，分别为医疗器械机械性能测试、医疗器械化学成分含量检测、医疗器械可沥滤物检测、医疗器械光学检测及医疗器械材料表征。本应用手册详细介绍了岛津试验机、FTIR、UV、SPM、LC、GC、LC-MS/MS、GC-MS、ICPMS等分析仪器在医疗期器械检验项目的应用实例，供广大医疗器械行业从业人员参考。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
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