方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 中药材和饮片 |
| 检测项目 | 含量测定>其他 |
| 参考标准 | 《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿） |
药品包装容器及组件在生产加工的过程中因原材料引入、工艺残留的有害元素杂质可能影响药品质量和安全，因此对其进行控制是非常有必要的。参考国家药典委发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类、含纸类药品包装容器及组件进行了元素杂质总量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
参考国家药典委通则4214《药包材元素杂质测定法》（公示稿），使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪对塑料类及含纸类的药包材中的杂质元素总量钡、铜、镉、铅、锡、铬、砷、铝、锑、钴、镍、钒等元素进行测定。实验结果表明，该方法灵敏度高，准确度好，线性相关系数r>0.99987，回收率在84.8 %~112.2 %，RSD<5.0 ％(n=3)，能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
文献贡献者
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
锂离子充电电池鼓胀气的分析
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
