方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>其他 |
参考标准 | / |
本文参照《人工牛黄国家药品标准修订草案公示稿》中胆酸类化合物含量测定标准,利用岛津液相色谱仪LC-2040C 3D联合ELSD-LT III,分析了人工牛黄中六种胆酸类化合物含量。六种胆酸类化合物线性良好,相关系数大于0.998,回读值准确度在91.5~106.9%之间;检测限在0.1 ~1.2 mg/L之间,定量限在0.4~3.5 mg/L之间;对照溶液4连续进样6针,各化合物保留时间和峰面积RSD在0.05~3.01%之间;六种胆酸类化合物加标回收率在96.5~113.7%之间,方法可靠。
本文参照《人工牛黄国家药品标准修订草案公示稿》中胆酸类化合物含量测定标准,利用岛津液相色谱仪LC-2040C 3D联合ELSD-LT III,分析了人工牛黄中牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、甘氨胆酸、甘氨去氧胆酸、胆酸、猪去氧胆酸六种胆酸类化合物含量。本实验中色谱柱选择,除了要满足系统适用性实验以外,还要满足牛磺去氧胆酸、甘氨胆酸分离度要求。高灵敏度ELSD-LT III,检测限低。该方法适用于人工牛黄中六种胆酸类含量测定。
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