生物药品药物研发微生物相关及生化特性>胰岛素生物测定检测 | LC-MS/MS法测定磷酸西格列汀中亚硝胺遗传毒性杂质NTTP-岛津企业管理（中国）有限公司

方案摘要

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应用领域	制药
检测样本	生物药品药物研发
检测项目	微生物相关及生化特性>胰岛素生物测定
参考标准	/

方法采用岛津三重四极杆液质联用仪检测磷酸西格列汀中NTTP。实验结果显示：在本色谱质谱系统下，空白溶液不干扰含量测定，方法专属性好；在0.5~50 ng/mL线性范围内，相关系数R均＞0.999；对1 ng/mL的对照品溶液，重复进样6次，NTTP所得峰面积的相对标准偏差为2.77%，重复性好、仪器精密度良好；加标量为10~250 ng时，回收率在104.3%到107.2%之间。该分析方法灵敏度高，重复性好，可供相关行业检测人员参考使用。

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配置单

岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪
型号：LCMS-8045

¥300万 - 400万
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方案详情

本文参使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了检测磷酸西格列汀中NTTP的方分析法。在0.5~50 ng/mL线性范围内，相关系数R均＞0.999。在1、10和50 ng/mL三个浓度下，连续6针进样，化合物的保留时间和峰面积的RSD分别在0.05~0.13%和0.65~2.77%之间，仪器精密度良好。加标量为10~250 ng时，回收率在104.3~107.2%之间。该分析方法灵敏度高，重复性好，分析时间短，稳定可靠，可供相关行业检测人员参考使用。

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文献贡献者

岛津企业管理（中国）有限公司

钻石会员丨第23年

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