资料摘要
资料下载复方酮康唑乳膏（Compound Ketoconazole Cream）主 要含酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。国家药品 标准对复方酮康唑软膏的分析有如下规定： 含量测定：按照高效液相色谱法（中国药典2000年版 二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂：甲醇-0.02mol/l磷酸二氢钾缓冲液（pH 7.40）(75：25)为流动相，检测波长为239nm。 理论板数按酮康唑峰计算应不低于1000，酮康唑峰和 丙酸氯倍他索峰的分离度应大于3.5。 目前用户中存在较多的问题之一是按照药典方法，复 方酮康唑软膏中酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰分离度达 不到3.5；所用色谱柱寿命较短。 传统商品十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）固定相色谱分 离相关数据表明：理论塔板数按酮康唑峰计算高于100 0，但是酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰的分离度只有 2.9，达不到药典的要求，并且酮康唑峰和丙酸氯倍他 索色谱峰前伸比较明显。 依利特公司SINOCHROM ODS-BP 5μm十八烷基硅烷键合 硅胶固定相色谱分离图，相关数据表明：理论塔板数 按酮康唑峰计算高于1000，与传统ODS固定相比较有非 常明显的提高，酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰的分离度 达到3.94，满足药典的要求，并且酮康唑峰和丙酸氯 倍他索色谱峰对称性好。 依利特公司SINOCHROM ODS-AP 5μm十八烷基硅烷键合 硅胶固定相色谱分离图，相关数据表明：理论塔板数 按酮康唑峰计算高于1000，与传统ODS固定相比较有非 常明显的提高，酮康唑峰和丙酸氯倍他索峰的分离度 达到4.40，满足药典的要求，并且酮康唑峰和丙酸氯 倍他索色谱峰对称性好。 从以上分离情况对比可以看出，依利特公司SINOCHRO M-ODS系列ODS固定相在分离复方酮康唑软膏中具有突 出的优势。大多数传统C18色谱柱酮康唑峰和丙酸氯倍 他索峰的分离度都小于3.5，而SINOCHROM-ODS家AP和B P ODS色谱柱很好地解决了这个问题。
文献贡献者
依利特二维液相色谱维生素 D 检测
简介：依利特公司使用最新推出的 EClassical 3200L 超高效液相色谱仪搭建二维色 谱系统，用自主研发的 Kromstation 色谱数据工作站控制阀切换，参考《GB 5009.296-2023 食品安全国家标准 食品中维生素 D 的测定》提出了在线柱切 换-反相液相色谱法（二维色谱法）分离维生素 D2、D3 的分析解决方案，供相关 人员参考使用
三重四级杆液质联用仪食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定
简介：依利特公司使用最新推出的EClassical 3200L超高效液相色谱仪，参考GB 5009.28-2016《食品安全国家标准-食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》等相关国家标准提出了食品中添加剂的分析检测解决方案，供相关人员参考使用。
知母饮片中知母皂苷BⅡ的含量分析
简介： 知母，多年生草本植物，其干燥根状茎为著名中药。性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之功效，属清热下火药，主治:温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。知母的化学成分主要为甾体皂苷、双苯吡酮类、木脂素类多糖等，而活性成分是以知母皂苷BII为代表的甾体皂苷，因此知母皂苷BII的含量是衡量知母饮片的质量高低的一个指标。
中药配方颗粒特征图谱之——苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒
简介：中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成，可供中医临床配方使用。 2020版药典新增了160种配方颗粒，依利特使用新品液相EClassical3200高效液相色谱仪匹配自产的Supersil AQ-C18色谱柱，对苦杏仁配方颗粒的特征图谱做验证实验。
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