随着制药行业的快速发展和信息化进程的加速推进,如何选择合适的信息化系统与供应商已成为制药企业关注的焦点之一。从研发到商业化阶段,不同业务需求需要不同的信息化方案来支持和促进企业的发展。
沃特世将于4月18日下午2点举办一场网络讲座,由GMP专家吴军先生与上海美雅珂生物技术有限公司/乐普生物QC高级经理/高级工程师姚燕琴女士,与大家共同探讨药品研发生产企业在不同阶段对信息化不同的需求,助您更好地理解并应对业务形态与行业变革带来的挑战。
14:00-14:05
开场致辞
14:05-14:45
演讲题目:业务需求驱动,选择最佳信息化方案
吴军 | GMP法规及制药系统工艺工程专家
14:45-15:15
演讲题目:信息化从研发到商业生产的共同成长
姚燕琴 | 美雅珂生物/乐普生物QC高级经理/高级工程师
15:15-15:20
答疑
在药品生产与质量管理领域从业30多年,先后从事过药品生产研发企业中多个不同岗位工作,并担任过厂长、企业与药机装备企业高级顾问等职务,担任过药品生产企业总设计师,并作为行业代表参与国家首部GMP法规修订和实施工作,国内各大机构从药品生产质量课程培训教学。创办中国大学生制药工程设计竞赛等。目前从事医药企业信息化与数据可靠性研究,医药工程设计、制药装备企业高级顾问工作,致力于药品信息化与生产设施规划设计、药品生产工艺与药品生产管理规范哲学等领域深度探索与实践研究工作。
从事制药行业近20年,从RD分析实验室建立临床GMP实验室,再到如今乐普生物商业化生产模式GMP实验室的历程。在整个药物生命周期从临床IND申报至产品上市化生产的QC实验室建立。负责QC实验室的搭建内容包括:实验室的设计、仪器的URS选购及3Q验证、计算机化系统验证、实验室人员的搭建与配置、质量体系的建立以及初步启用LMS系统等方面,具有丰富的实战经验。
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