本次分析技术交流会邀请了上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理陈维斌博士、映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监张禹博士、上海中科新生命生物科技有限公司研发总监唐家澍博士、沃特世大中华区消耗品部市场经理胡学桥博士、沃特世大中华区生物药应用经理聂爱英博士、怀雅特市场开发经理罗宇文等嘉宾出席。
会议伊始,沃特世大中华区市场部制药市场总监蔡麒先生发表致辞。他首先对与会嘉宾表示了热烈的欢迎,并强调沃特世在ADC药物分析技术领域的持续创新。蔡麒提到,沃特世作为全球领先的分析仪器制造商,一直致力于为ADC药物研发提供先进的分析技术和解决方案,支持药物研发新突破。此次会议,沃特世携手业界知名企业,并邀请多位专家学者,围绕ADC药物分析的新技术、方法及应用进行深入交流,以促进行业合作与发展。
图1.沃特世大中华区制药市场总监蔡麒先生致辞。
会议进入主题报告环节。首先,上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理陈维斌博士为大家带来了精彩的报告。他详细介绍了抗体偶联药物的目前市场状态及发展趋势,并结合实际案例,深入剖析了ADC关键质量属性和相对应的分析方法,让在场的嘉宾对ADC药物DAR值测定、偶联位点分布及占有率分析、药物分布以及游离毒素的定量分析有了更为深刻的认识。
图2.上海凯莱英生物技术有限公司分析测试中心执行副总经理陈维斌博士作题为“抗体偶联药物的新趋势暨质量控制分析方法的研究”的报告。
随后,映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监张禹博士就ADC药物的CMC开发和工艺优化过程进行了深入解读。他结合丰富的行业经验和实际案例详细阐述了产品质量控制的重要性,并探讨了工艺参数变更对产品性能的影响,同时结合案例介绍了可比性研究是评估不同批次或不同工艺条件下生产的ADC药物是否具有相似性和等效性的重要手段,为与会者带来了一场精彩纷呈的专业分享。
图3.映恩生物制药(苏州)有限公司ADC总监张禹博士分享“ADC工艺开发与关键质量属性考量”报告。
上海中科新生命生物科技有限公司研发总监唐家澍博士针对ADC药物的临床前研究进行了深入分享。唐博聚焦ADC药物的临床前DMPK研究,首先详细解读了ADC药物在生物体内的代谢路径和动力学特性;进一步从细胞、组织到动物体内,多层面地分析了Payload的体外释放和代谢过程;最后结合具体案例,重点介绍了基于质谱的ADC药物的临床前生物分析策略,为行业同仁提供了宝贵的专业见解。
图4.上海中科新生命生物科技有限公司研发总监唐家澍博士分享“ADC药物研发中的生物分析策略”报告。
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